Преднизолон (раствор для инъекций, Симпекс Фарма Пвт. Лтд)

Преднизолон (раствор для инъекций, Симпекс Фарма Пвт. Лтд)

Чаще всего в немедицинских кругах его называют стероидом или глюкокортикоидом, многие думают что это очень опасный препарат и с большой неохотой соглашаются на лечение с приемом данного препарата.

Но при определенных заболеваниях именно преднизолон считается обязательным и необходимым препаратом первого выбора при лечении заболевания (например нефротический синдром про который вы сможете прочитать тут).

Речь пойдет не о самом препарате и при каких заболеваниях его надо назначать, а наш информационных блок о том, что обычно забывают врачи когда назначают преднизолон. Обычно дети приходят на консультацию на фоне приема преднизолона в сочетании с аспаркамом. Поверьте, гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) в связи с чем назначают аспаркам не самое частое осложнение при назначении преднизолона.

В нашей практике отделения почти 90% пациентов получающие данный препарат наблюдаются с диагнозом нефротический синдром.

Преднизолон назначается на долгий срок (полный курс терапии до момента отмены препарата может продлиться 6-12 месяцев), необходимо назначать дополнительные препараты, чтобы предотвратить побочные эффекты преднизолона. Это:

  • С целью защиты слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (пищевод, желудок, 12перстная кишка), на фоне преднизолона могут быть нарушение пищеварения, тошнота, рвота и более серьезные осложнения как стероидная язва. Однако все это можно избежать приемом так называемых – гастропротективных препаратов (т.е. Защита желудка в буквальном переводе). Это антацидные препараты (напр. Маалокс, фосфалюгель и др.), блокаторы Н+ помпы (напр. Омепразол), препараты улучшающие моторику желудочно-кишечного тракта. Все дозы препаратов подбираются индивидуально по возрасту и массе тела.
  • Защита костей. Длительный прием стероидов может вызывать снижение массы костной ткани, может развиваться так называемый стероидный остеопороз (разрежение костной ткани), который приводит в конечном итоге к переломам костей. Но данное состояние также можно предотвратить, необходимо принимать препараты кальция и Витамина D. Доза препаратов также подбирается индивидуально.

На что еще необходимо обращать внимание:

  • В обязательном порядке следить за артериальным давлением
  • Наблюдение офтальмолога: контроль зрения, состояние внутриглазного давления и хрусталика глаза.
  • При очень длительном приеме преднизолон проверять уровень глюкозы в крови.
  • Состояние психического здоровья. Дети очень часто становятся капризными, иногда даже агрессивными. Данное состояние проходит самостоятельно после отмены препарата.
  • Следите за весом и за рационом питания. На фоне приема преднизолона очень сильно повышается аппетит. Однако вы как родитель можете проконтролировать питание своего ребенка, необходимо ограничивать прием легкоусвояемых углеводов.
  • С целью контроля и оценки эффективности гастропротективной терапии проводится оценка слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта путем — ЭГДС (гастроскопии).

Данная информация подготовлена сотрудником отделения (врачом педиатром) в ознакомительных целях. Необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Если у вас возникли вопросы по данной теме или у вас есть предложения, мы рады ответить на вопросы и принять ваши предложения.

Преднизолон (раствор для инъекций, Симпекс Фарма Пвт. Лтд)

Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014919

Информация о регистрации в РК:
26.08.2016 — 26.08.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
71.17

Торговое название

Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон) 30 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Код АТХ H02AB06

Фармакологические свойства

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

волчанка, узелковый периартерит)

  • ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит
  • дерматомиозит и полимиозит
  • системный васкулит, миокардит
  • острая недостаточность коры надпочечников
  • бронхиальная астма, астматический статус
  • сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок
  • гепатит, печеночная кома
  • заболевания почек аутоиммунной природы
  • агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
  • симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит
  • в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

бронхиальной астмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

  • головная боль, нервозность, беспокойство
  • снижение сопротивляемости к инфекциям
  • медленное заживление ран
  • незначительное повышение уровня сахара в крови
  • онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции
  • потемнение или осветление цвета кожи
  • головокружение или обморочное состояние
  • покраснение лица или щек
  • повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)
  • слепота (при введении препарата в область головы или шеи)
  • синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела
  • гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников
  • повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс
  • повышение свертываемости крови
  • остеопороз, асептический некроз костей
  • стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы
  • стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

— эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

— панкреатит после длительного лечения высокими дозами

Противопоказания

С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы. При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства. При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.

Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.

По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.

Беременность и лактация

В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.

При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.

Передозировка

Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.

Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулах из коричневого стекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

СИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.

Завод: 12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,

Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия

Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,

Нью Дели– 110 029, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *